Descrizione
Signatera™ è un test molecolare personalizzato della malattia residua, basato sul tumore, per i pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un tumore. Realizzato su misura per ogni individuo, Signatera utilizza il DNA tumorale circolante per rilevare e quantificare il tumore rimasto nell'organismo, identificare la recidiva prima degli strumenti standard di cura e contribuire a ottimizzare le decisioni terapeutiche. Il test è disponibile per uso clinico e di ricerca ed è coperto da Medicare per i pazienti affetti da cancro del colon-retto, cancro della mammella (stadio IIb e superiore) e cancro della vescica muscolo-invasivo, nonché per il monitoraggio dell'immunoterapia di qualsiasi tumore solido.
Come Funziona
Signatera è un test di screening in grado di rilevare la presenza di ctDNA nel sangue. Tuttavia, è importante sottolineare che la mancanza di ctDNA non esclude completamente la presenza di cancro, poiché alcuni tumori potrebbero non attaccare il DNA ad un livello rilevabile da Signatera. D'altro canto, un risultato positivo indica che al momento del prelievo del campione di sangue è stato individuato del ctDNA. Questo test è utile per rilevare la presenza di malattia residua minima o molecolare dopo un intervento chirurgico, per monitorare la risposta al trattamento del cancro e per individuare la ricomparsa della malattia dopo un periodo di remissione. A ciascun paziente viene fornito un Report Signatera che indica se è stato trovato del ctDNA nel sangue (risultato Positivo) o se non è stato rilevato (risultato Negativo). Nel caso di un risultato positivo, il Report fornisce anche informazioni sulla quantità di DNA tumorale individuato nel campione di sangue.
Signatera è un test genetico personalizzato mirato a individuare la presenza residua di malattia tumorale a livello molecolare. Grazie alla sua eccezionale sensibilità e specificità diagnostica, è estremamente utile nel rilevare precocemente (fino a 6-9 mesi prima di una PET/TC) una possibile ricaduta della malattia, consentendo di intervenire tempestivamente e aumentando le probabilità di successo terapeutico. Inoltre, il test permette di valutare in modo inequivocabile la risposta al trattamento in corso, fornendo informazioni decisive mesi prima delle indagini radiologiche (PET-TC-RM).
Faq
Signatera™ è un test personalizzato e informato sul tumore, ottimizzato per rilevare il DNA tumorale circolante (ctDNA) per la valutazione della malattia molecolare residua (MRD), il monitoraggio della risposta al trattamento e il monitoraggio delle recidive precoci.
A differenza di altri test del ctDNA, Signatera™ è stato progettato per rilevare accuratamente la MRD (cioè non è stato concepito per lo screening precoce del cancro né per identificare mutazioni attivabili per la selezione della terapia). Signatera™ è invece personalizzato per la firma tumorale unica di ciascun paziente, in modo da ottimizzare la sensibilità e la specificità per una valutazione accurata della MRD.
Un risultato negativo indica che il DNA tumorale non è stato rilevato nel sangue e che, se è stato diagnosticato un tumore in fase iniziale, è più probabile che si rimanga liberi dal cancro. Se avete un cancro metastatico, un risultato negativo può significare che il trattamento è stato in grado di ridurre la quantità di cellule tumorali a livelli non rilevabili, il che significa che il trattamento è stato efficace. Un risultato positivo indica che il DNA tumorale è stato rilevato nel sangue e significa che c'è un rischio maggiore che il cancro ritorni se è stato diagnosticato un tumore in fase iniziale. Il medico può continuare a monitorare i livelli di ctDNA per valutare la risposta del tumore al trattamento.
I risultati del test sono positivi o negativi per quanto riguarda la presenza di DNA tumorale nel sangue. Il medico riceverà il referto del test e potrà discutere i risultati e rispondere alle domande. Questi risultati forniscono ulteriori informazioni e possono aiutare a guidare il piano di trattamento. È importante sapere che i risultati del ctDNA possono cambiare nel tempo. Un risultato negativo del test MRD non garantisce che il cancro non venga mai rilevato in futuro. Per questo motivo si raccomanda un monitoraggio continuo con il test Signatera™, secondo le indicazioni del medico, per individuare precocemente la malattia residua.
Gli altri test genetici
Prolaris
Prolaris è stato il primo test a offrire una misura diretta della biologia molecolare del cancro alla prostata di un singolo paziente. Misurando i livelli di espressione dei geni coinvolti nella proliferazione delle cellule tumorali, Prolaris è in grado di prevedere con precisione l’aggressività della malattia.
EndoPredict
EndoPredict è un test genomico dedicato a pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario allo stadio iniziale, con recettori estrogenici positivi e recettori HER2 negativi.
Test del Microbiota (SYMBYO)
Il Test del Microbiota (SYMBYO) individua i batteri nel corpo, fornendo informazioni cruciali per la salute. Permettendo di adottare una dieta adeguata per correggere il microbiota intestinale. Garantisce di valutare in tempo reale l’efficacia delle cure e dei trattamenti, offrendo un monitoraggio preciso della situazione.